7月9日下午,我院隆重举行“I期临床试验中心”揭牌仪式,院长郭伟强、副院长许红雁,南方医科大学许重远教授,中南大学湘雅医学院欧阳冬生教授、李晓晖教授等院领导和国内知名专家为中心揭牌,中心核心成员参加仪式。
这是粤北地区首家I期药物临床试验中心,也是我院药物临床试验工作又一个发展里程碑。揭牌仪式上同时签定了项目开展协议,I期临床试验中心将进入项目正式运行阶段。
我院于2006年1月取得国家药物临床试验机构资质,是国内最早一批获得该资质的地市级医院。
开展高水平医院建设以来,医院加大向临床研究型医院的转型,医院现有心血管、肿瘤、呼吸、消化、神经内科、血液、胸外、妇科、皮肤、肾病、康复医学、骨科(脊柱)、中医肛肠、普通外科(胃肠、头颈乳腺)等14个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资质认定。31个专业通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验备案。
医院已开展药物和器械临床试验项目100多项,涵盖国际多中心合作、一类创新药等临床试验项目。随着I期临床试验中心的建成投入使用,医院具备开展Ⅰ-Ⅳ期和生物等效性研究(BE)等所有药物和器械临床试验的资质,将进一步助力高水平医院建设。
采写:李丹 朱伟红
摄影:刘军 李丹
审核:张碧琳
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